天津武清区申请二类医疗器械经营备案资料

当前各种各样的资质全部推出，不管你从事的是什么行业，都需要有相关资质才可以，医疗器械经营许可证随着目前领域的不断发展和改革而越来越多地出现在人们的视野。
医疗器械生产许证办理申请的医疗器械生产企业，应当具备以下条件：
1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及有经验的技术人员；
2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；
3、有保证医疗器械质量的管理制度；
4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；
5、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。

怎么办医疗器械经营许可证：
1、向所在地市级以上的有关管理部门提出申请，准备申请材料；
2、递交材料，工作人员会对材料进行审核是否符合基本要求，予以受理或不受理的决定；
3、会有工作人员到现场进行审核，如果企业经营现场不符合规定，工作人员会给出意见在进行整改；
4、根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，并在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。

医疗器械经营许可证办理所需材料：
1、三个相关毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)；
2、三个质量监督检测人员的和复印件、工作简历；
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。

医疗器械经营许可证办理流程:
1、查名；
2、办理营业执照；
3、；
4、变更经营范围(添加二类，三类的医疗器械经营范围)。
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