怎么办经营:
1、向所在地市级以上的有关管理部门提出申请,准备申请材料;
2、递交材料,工作人员会对材料进行审核是否符合基本要求,予以受理或不受理的决定;
3、会有工作人员到现场进行审核,如果企业经营现场不符合规定,工作人员会给出意见在进行整改;
4、根据相关资料决定是否给予企业发放经营,并在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示后无异议的则通知企业领取经营。
医疗器械办理流程:
1、查名;
2、办理营业执照;
3、办理;
4、变更经营范围(添加二类,三类的经营范围)。
医疗器械办理所需材料:
1、三个相关毕业的大专以上(含大专)产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、三个质量监督检测人员的和复印件、工作简历;
3、所销售对方生产厂家的公司营业执照、生产企业证;
4、所销售对方生产厂家的注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售对方生产厂家的委托销售授权书。
医疗器械生产许办理申请的生产企业,应当具备以下条件:
1、有与生产的相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及有经验的技术人员;
2、有对生产的进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
3、有保证医疗器械质量的管理制度;
4、有与生产的相适应的售后服务能力;
5、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
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