天津华苑高新区申请二类医疗器械经营许可证资料有什么 欢迎咨询

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证，开办第二类医疗器械经营企业，应当向有关管理部门备案；开办第三类的医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市相关管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械经营许可证办理流程:
1、查名；
2、办理营业执照；
3、；
4、变更经营范围(添加二类，三类的医疗器械经营范围)。

医疗器械生产许证办理申请的医疗器械生产企业，应当具备以下条件：
1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及有经验的技术人员；
2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；
3、有保证医疗器械质量的管理制度；
4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；
5、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。

怎么办医疗器械经营许可证：
1、向所在地市级以上的有关管理部门提出申请，准备申请材料；
2、递交材料，工作人员会对材料进行审核是否符合基本要求，予以受理或不受理的决定；
3、会有工作人员到现场进行审核，如果企业经营现场不符合规定，工作人员会给出意见在进行整改；
4、根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，并在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。

医疗器械经营许可证记载事项的变更可以分为许可事项变更和登记事项变更两种，而医疗器械经营方式的变更则属于其中的许可事项变更，一般变更需要提交的材料有：医疗器械经营变更申请表（包含委托他人申请的法人签字的委托书及被委托人复印件，以及申请材料真实性的保证声明，有法定代表人签字、企业公章、日期）；医疗器械经营企业许可证原件及复印件；以及营业执照复印件等材料（涉及营业执照变更的许可证事项变更需提供已变更的营业执照）。
我们公司以技术理念、高品性能的产品和完善的服务，坚持"诚信求实、服务社会、信誉至上“顾客的满意是我们的追求。
http://dlyade.cn.b2b168.com
欢迎来到星河（天津）企业服务集团有限公司网站， 具体地址是天津市河西区南京路35号亚信大厦1905室，联系人是李经理。 主要经营星河（天津）企业服务集团有限公司，由专业会计团队负责公司注册、变更、公司注销、代理记账及疑难税务问题处理，在天津各区深耕多年，具有深厚国地税及工商人脉。是天津本土专业从事工商注册，各类疑难公司注册办理，专业代理记账.。 单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。 你有什么需要？我们都可以帮你一一解决！我们公司主要的特色服务是：公司注册,代理记账,公司注销等，“诚信”是我们立足之本，“创新”是我们生存之源，“便捷”是我们努力的方向，用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。